Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – Aufgaben und Bedeutung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, kurz BfArM, ist eine wichtige Einrichtung in Deutschland, die eine entscheidende Rolle im Gesundheitswesen des Landes spielt. In diesem Blogpost werden wir uns näher mit dem BfArM beschäftigen, seine Bedeutung für die Bevölkerung erläutern und die wichtigsten Aufgaben dieser Institution beleuchten.

Was ist das BfArM?

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ist eine Bundesoberbehörde, die dem Bundesministerium für Gesundheit unterstellt ist. Es hat seinen Hauptsitz in Bonn und betreut als eine der zentralen Institutionen im Gesundheitswesen in Deutschland eine Vielzahl von Aufgaben und Verantwortlichkeiten.

Die Wichtigsten Aufgaben des BfArM:

  1. Arzneimittelzulassung und -überwachung: Eine der zentralen Aufgaben des BfArM ist die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln. Bevor ein Medikament auf den Markt gebracht werden kann, muss es strenge Prüfungen und klinische Studien durchlaufen. Das BfArM prüft die eingereichten Unterlagen und entscheidet, ob ein Medikament die notwendigen Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen erfüllt. Darüber hinaus überwacht das BfArM kontinuierlich die Qualität und Sicherheit von bereits zugelassenen Arzneimitteln.
  2. Medizinprodukte: Das BfArM ist auch für die Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich. Dies umfasst eine breite Palette von Produkten, von einfachen Verbandmitteln bis hin zu hochkomplexen medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern. Die Behörde stellt sicher, dass diese Produkte den erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
  3. Pharmakovigilanz: Das BfArM überwacht kontinuierlich die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf dem Markt. Es sammelt Meldungen über Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse und bewertet diese, um gegebenenfalls Maßnahmen zur Risikominimierung zu ergreifen. Die Sicherheit der Patienten steht hierbei an oberster Stelle.
  4. Klinische Prüfungen: Das BfArM ist auch für die Genehmigung von klinischen Prüfungen verantwortlich. Bevor neue Medikamente am Menschen getestet werden dürfen, müssen sie strenge ethische und wissenschaftliche Standards erfüllen. Das BfArM prüft und genehmigt diese Studien, um die Sicherheit und das Wohl der Probanden zu gewährleisten.
  5. Informationsbereitstellung: Das BfArM stellt umfangreiche Informationen über Arzneimittel und Medizinprodukte für Ärzte, Apotheker, Patienten und die Öffentlichkeit zur Verfügung. Diese Informationen dienen dazu, eine fundierte Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen zu unterstützen.

Warum ist das BfArM so wichtig?

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte spielt eine entscheidende Rolle im Schutz der Gesundheit der Bevölkerung. Indem es die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet, trägt es dazu bei, dass Patienten die bestmögliche Versorgung erhalten. Darüber hinaus fördert es Innovationen im Gesundheitswesen, indem es Unternehmen Anreize für die Entwicklung neuer Therapien bietet.

In einer Welt, in der die medizinische Forschung und Technologie ständig voranschreiten, ist das BfArM ein unverzichtbarer Bestandteil des Gesundheitssystems. Es sorgt dafür, dass die deutschen Bürgerinnen und Bürger Zugang zu sicheren und effektiven Arzneimitteln und Medizinprodukten haben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eine entscheidende Institution im deutschen Gesundheitswesen ist. Durch die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten trägt das BfArM maßgeblich zum Schutz der öffentlichen Gesundheit bei und spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung von Innovationen im medizinischen Bereich.

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Number one provider of laboratory information systems in Europe

Dedalus Group (“Dedalus”), the leading healthcare and diagnostic software solutions provider in Europe, with over 30 years of experience across multiple care settings and geographies, is proud to launch its premium, global InVitro Suite at EuroMedLab – WorldLab 2023, as part of its international expansion strategy.

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Die technische Seite von ELGA.at und der Blick in die Zukunft

ELGA, das elektronische Gesundheitsdossier Österreichs, ist eine bemerkenswerte Plattform, die den Gesundheitssektor revolutioniert. Technisch gesehen beruht ELGA.at auf einer sicheren und leistungsfähigen Infrastruktur, die den Nutzern den Zugang zu ihren Gesundheitsdaten ermöglicht.

Die Plattform verwendet modernste Technologien zur Datenspeicherung und -sicherheit, um sicherzustellen, dass die vertraulichen Gesundheitsinformationen der Benutzer geschützt bleiben. Mit Funktionen wie dem e-Impfpass oder der e-Medikation trägt ELGA.at zur Digitalisierung des österreichischen Gesundheitswesens bei.

Blickt man in die Zukunft, könnte ELGA.at neue Funktionen und Dienste einführen, die den Nutzern noch mehr Kontrolle und Zugang zu ihren Gesundheitsinformationen geben. Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen könnten beispielsweise integriert werden, um prädiktive Analysen und personalisierte Gesundheitsempfehlungen anzubieten.

Zusätzlich könnten Blockchain-Technologien zur weiteren Verbesserung der Datensicherheit und zur Gewährleistung der Datenintegrität genutzt werden. Telemedizin und E-Health-Apps könnten weiter ausgebaut werden, um eine nahtlose und effiziente Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten zu ermöglichen.

Es steht außer Frage, dass ELGA.at das Potenzial hat, das Gesundheitswesen zu transformieren. Trotz der technischen Herausforderungen, die mit solch einer ehrgeizigen Initiative verbunden sind, zeigt ELGA.at, wie die Kombination von Technologie und Gesundheitsversorgung den Weg zu einer besseren und effizienteren Patientenversorgung ebnen kann.

(so äußert sich ChatGPT zu ELGA heute und morgen)

Im Herzen Teamplayer – Prof. Dr. Marc Horlitz, Krankenhaus Köln Porz

Seit gut 16 Jahren prägt Prof. Dr. Marc Horlitz als Chefarzt der Klinik für Kardiologie, Elektrophysiologie und Rhythmologie sowie stellvertretender Ärztlicher Direktor die Geschicke des Krankenhauses Köln Porz mit. Der gebürtige Norddeutsche und „Herzenskölner“, wie er selbst sagt, hat mit viel Ausdauer und Beharrlichkeit eine über die Grenzen Kölns hinaus angesehene Klinik etabliert. Wie er das geschafft und was Mitarbeiterführung mit der Patientenversorgung zu tun hat, hat er im Interview verraten.

DEDALUS ÜBERNIMMT SWIFTQUEUE

Dedalus übernimmt Swiftqueue, um Patienten den Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen durch eine digitale Eingangstür zu erleichtern.

Bonn, 16. November 2021 – Die Dedalus Group („Dedalus“), ein führender internationaler Anbieter von Softwarelösungen für das Gesundheitswesen, hat bekannt gegeben, dass sie die Übernahme von 100 Prozent der Swiftqueue Technologies Ltd., einem schnell wachsenden Anbieter von Cloud-nativen Termin- und Planungslösungen, abgeschlossen hat.

Die Cloud-native Lösung Swiftqueue ermöglicht Patienten und Bürgern den Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen von Krankenhäusern, Kliniken und Fachärzten über eine digitale Eingangstür. Die Software ist in Großbritannien, Irland und Kanada weit verbreitet, wo sie den Zugang zu Pflege- und Diagnosediensten verändert hat. Zum Portfolio von Swiftqueue gehören Terminvereinbarungslösungen für Phlebotomie-Kliniken, diagnostische Bildgebung, Impfdienste und verschiedene Versorgungspfade in Akut- und Gemeinschaftsdiensten.

Pressemitteilung: https://www.dedalusgroup.de/wp-content/uploads/2021/11/PM_SWIFTQUEUE.pdf

Softwarepanne in Apothekensoftware im Zusammenhang mit ELGA-Daten

Vor einigen Tagen wurde bekannt, dass ein Softwarefehler in einer Apothekensoftware zu falschen Dosierungshinweisen geführt hat. Interessant sind dabei einige Facetten:

Es konnte nicht beantwortet werden, seit wann der Fehler in der Software war.

Es ist nicht öffentlich geworden, wie es zu dem Fehler gekommen ist und wieso er nicht entdeckt wurde.

Offenbar wurde der Fehler allerdings rasch behoben.

Die Ärztekammer nutzt den Softwarefehler für Klientelpolitik und fordert, dass Medikamente in den Ordinationen von Ärzten ausgegeben werden. Die Apotheken werden angegriffen, wirkungslose Präparate würden verkauft. Evtl. würde ein Blick in die eigenen Reihen auch nicht schaden (Stichwort Homöopathie).

Die Apothekenkammer schweigt sich aus – weitere Informationen wären interessant.

Link zu ORF.at

https://oesterreich.orf.at/stories/3126243/

Link zum Standard

https://www.derstandard.at/story/2000130530143/softwarepanne-patienten-erhielten-falsche-angaben-ueber-medikamente

Link zum Presse Artikel:

https://www.diepresse.com/6048680/panne-bei-digitalen-rezepten-falsche-einnahmehinweise-fur-medikamente

Presseinfo Ärztekammer:

https://www.aerztekammer.at/presseinformation/-/asset_publisher/presseinformation/content/pa-gefahrenquellen-in-apotheken/261766

News der Apothekenkammer

https://www.apothekerkammer.at/aktuelles/news

ORBIS Tipps & Tricks #2

Kopplung von Patiententransporten und Aufträgen in ORBIS

Sie können durch eine Kooperation von Dedalus (ORBIS KIS) und Inform (SyncroTESS) Patiententransporte, Materialtransporte und Serviceleistungen direkt aus dem ORBIS KIS bei SyncroTESS anfordern. So können Transporte integriert auch im Kontext von Anforderungen im Leistungsstellenmanagement, der ORBIS Endoskopie, dem OP Bereich oder auch im SSST angefordert werden. Die Daten, wann der Patient von wo wohin und wie transportiert werden soll, können gleich übernommen werden. Dafür, dass die Transporte möglichst effizient stattfinden, sorgt SyncroTESS.

https://www.inform-software.de/produkte/syncrotess

https://www.dedalusgroup.de/hospital-it/

Beachten Sie dazu die Fördermöglichkeit der Einführung gem. Krankenhauszukunftsgesetz.